Cerenis报告了EAS的HDL Mimetic CER-001的两项阳性II期研究

•CER-001经证实可增强反向脂质转运，促进体内胆固醇的消除

•两种不同临床人群中颈动脉平均血管壁面积的统计学显着降低磁共振成像测量

•CER-001与LDL-c互补低温治疗可能代表家族性高胆固醇血症和家 族性原发性低脂蛋白血症患者在标准治疗之上的新型慢性治疗

•CER-001耐受性良好

法国TOULOUSE和密歇根州ANN ARBOR，2014年5月30日 - 生物制药 公司Cerenis Therapeutics今天宣布其两项II期研究，SAMBA和 MODE（改良孤儿疾病评估），CER-001，一种工程化人类apoA-标记 pre-ßHDL模拟物，分别在家族性原发性低脂蛋白血症（FPHA）和纯 合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中达到其主要临床终点。

2014年6月2日，在西班牙马德里举行的欧洲动脉粥样硬化协会 （EAS）会议的晚间会议上将公布数据。

有关EAS互动计划和摘要链接，请访问：http://www.**s.kenes.com

SAMBA临床试验：机械证据数据将在EAS上通过SAMBA II期疗效和安 全性试验在家族性原发性低脂蛋白血症（FPHA）患者中展示，这是 一种罕见的严重HDL缺陷综合征，由致死基因突变引起。HDL合成/ 成熟并以加速的动脉粥样硬化为特征。

这项药代动力学/药效学试验由首席研究员，荷兰阿姆斯特丹学术 医学中心（AMC）血管医学系的Erik SG Stroes医学博士进行，将7 名FPHA患者纳入开放式单臂积极治疗研究并评估输注的CER-001工 程人类含apoAI的pre-ßHDL颗粒在重建内源性反向脂质转运中对天 然HDL途径缺陷并促进体内胆固醇消除的个体的疗效。

接受CER-001治疗的患者在优化的护理LDL-clowering疗法标准之上的数据显示，CER-001执行了反向脂质转运途径的四个步骤：CER- 001增加HDL部分中的胆固醇动员和酯化，以及用磁共振成像（3T- MRI）测量，用9剂CER-001治疗一个月导致颈动脉平均血管壁面积的统计学显着降低。CER-001耐受性良好。该研究的具体数据将于2014年6月2日星期一下午3：45在马德里公布。

Stroes博士评论说：“这项研究的结果支持CER-001未来用于慢性 给药，目的是降低临床需求高的低HDL患者的心血管风险。”

MODE临床试验：Cerenis还报告了来自MODE（改良孤儿药物评估）试验的数据，这 是一项纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的II期疗效和 安全性研究，这是一种LDL胆固醇显着升高的罕见疾病（坏胆固醇 ）由LDL受体途径中的遗传缺陷引起的并且以过早的动脉粥样硬化 为特征的水平。数据也将作为EAS的最新临床试验提交。

23名纯合子FH患者的开放标签单臂活性治疗研究符合改良意向治疗 人群中预先确定的主要临床终点，表明磁共振成像显示颈动脉平均 血管壁面积有统计学意义的显着降低（ 3T-MRI），在优化的LDL-c 降低疗法（包括单采血液成分术）之后，每两周一次的CER-001治 疗6个月。CER-001很受欢迎。该研究的具体数据将于2014年6月2日 星期一下午4：00在马德里公布。MODE研究的首席研究员Kees Hovingh博士评论说：“这些数据表明HDL治疗是降低LDL-c治疗的补充，可能代表了解决FH患者未满足医疗需求的新疗法。”John F Paolini，医学博士，博士，FACC，Cerenis首席医疗官，迄今为止在所有研究中观察到的安全性证据支持CER-001在这些罕 见的患者群体中用于慢性治疗。”Jean-Louis Dasseux博士，MBA和Cerenis首席执行官总结道：”在 所有临床前和迄今为止的临床研究显示，CER-001具有天然HDL的功 能和反向脂质转运途径的步骤，从而以高效力消除体内胆固醇。在 这些遗传攻击患者中观察到的临床益处是在更广泛的动脉粥样硬化 治疗中支持HDL治疗的进一步证据。我们致力于在这些重要的罕见 疾病临床适应症中继续开发CER-001。”编辑的说明Cerenis Therapeutics

Cerenis Therapeutics是一家国际生物制药公司，致力于发现和开 发用于治疗心血管和代谢疾病的新型HDL疗法。HDL是反向脂质转运 或RLT途径的主要促进剂

该途径从动脉中除去过量的胆固醇 并将其运输到肝脏以从体内消除。Cerenis正在开发一系列HDL疗法，包括用于高风险患者动脉粥样硬化斑块快速消退的HDL模拟物，以及为低HDL患者增加HDL的药物。Cerenis有能力成为HDL治疗市场的领导者，拥有广泛的开发项目组合。自2005年成立以来，该公司 向顶级投资者募集了11700万欧元的股权：Sofinnova Partners，HealthCap，Alta Partners，EDF Ventures，Daiwa Corporate Investment，TVM Capital，Orbimed，IRDI / IXO Private Equity和FSI（战略投资基金）。法国创新机构OSEO也提供了1,070 万欧元用于支持CER-001的开发。

CER-001是重组人类apoA-I（HDL的主要结构蛋白）和带电荷磷脂的工程化复合物。它被设计成模仿自然的，新生的HDL的结构和功能，也称为pre-beta HDL。其作用机制是瞬时增加apoA-I和HDL颗粒的数量，刺激从包括动脉壁在内的组织中去除多余的胆固醇和其他 脂质，并通过称为反向脂质运输的过程将它们运输到肝脏中以消除。

家族性原发性低脂蛋白血症（FPHA）

一般来说，低磷脂蛋白血症（“低HDL”）在临床上被定义为男性 低于40 mg / dL（1.0 mmol / L）的HDL-胆固醇（HDL-C），低于 50 mg / dL （1.3 mmol / L）女性。许多病因，通常是代谢的，可以成为HDL部分中降低的胆固醇循环水平的基础，例如糖尿病，代谢综合征，肥胖和缺乏身体活动（因此称为继发性低脂蛋白血症 ）。在非常小比例的人群中，特别是在HDL-C值最低的患者中，有 一些患有遗传缺陷（因此称为原发性低脂蛋白血症）的患者会影响 pre-β颗粒的组成成分，pre-ß粒子合成，导致成熟为α高密度脂 蛋白粒子的步骤

或者分解代谢率 - 其中任何一种单独或组合可 以导致循环HDL粒子数非常低的遗传条件。家族性原发性低脂血症 （FPHA）包括在涉及HDL颗粒产生或成熟的关键基因（apoA-I，ABCA1，LCAT）单独极为罕见（纯合形式的患病率低于百万分之一 ），但纯合形式和杂合形式均可以常染色体显性方式起作用，导致 低apoA-I水平和低HDL颗粒数量减少HDL颗粒的产生或增加的清除和 过早破坏，并最终导致受损的反向脂质转运（RLT）和胆固醇在整 个身体，特别是脉管系统中累积的单一最终常见病理生理学加速动 脉粥样硬化。由于遗传了几乎缺乏的内源性RLT系统，FPHA患者处 于心血管疾病的高风险中。由于特定的特征和非常有限的可用治疗 方法，家族性高胆固醇血症（FH）

家族性高胆固醇血症（FH）的特征在于高胆固醇水平，特别是非常 高的低密度脂蛋白（LDL）水平和早期心血管疾病。许多患者的LDLR基因突变，其编码LDL受体蛋白，其通常从循环中去除LDL

或 载脂蛋白B（ApoB），其是与受体结合的LDL的一部分; 其他基因的突变很少见。在纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）中，血清LDL -C水平可升高六倍。患者在20岁时出现严重的主动脉瓣狭窄和冠心 病，并且通常对药物或饮食改良疗法没有充分的反应。虽然现有的治疗方法，包括他汀类药物，胆固醇吸收抑制剂和LDL血浆置换术，可以显着降低循环LDL-C，但是，LDL-C仍然高于目前治疗指南推 荐的值，并且这些患者继续以较高的速率发生MI，中风和死亡的心 血管事件。纯合子FH的患病率约为百万分之一。

Stentys将为下一代自行应用支架获取支架输送技术

独特的输送导管复制

传统的支架植入技术

普林斯顿，新泽西州和巴黎 - 2014年6月4日 - STENTYS （FR0010949404 - STNT）是一家医疗技术公司，在欧洲商业化，是世界上第一个也是唯一一个治疗急性心肌梗死（AMI）的Self- Apposing®支架，今天宣布签署Cappella Peel Away Inc.（美国特 拉华州）的收购协议及其与新型支架输送系统相关的资产。此次收 购取决于成交条件。

导管技术将能够以与常规球囊扩张支架相同的方式植入自适应支架。为了在所需位置释放血管中的支架，心脏病专家给一个小气球充 气，该气球将含有支架的护套分开。该技术已被用作Cappella的Sideguard®冠状动脉分叉支架的一部分，该支架在欧洲获得CE标志，并已通过大量Sideguard支架植入物进行临床验证。Cappella Peel Away Inc.资产包括与用于支架输送系统的新型剥离护套技术 相关的专利许可协议，技术规格和图纸，临床和法规文件以及 Cappella Inc.的设备。

STENTYS将把该技术整合到该公司裸机和药物洗脱支架系列的下一 代交付系统中，预计将于2015年开始商业化.STENTYS的联合创始人 兼首席执行官Gonzague Issenmann说：“这是STENTYS的首次战略 收购，源于我们积极的研究工作，包括不断监控补充工具以增加我 们的投资组合。我们非常高兴Cappella Peel Away导管能够为心脏 病专家提供更加友好的植入支架的用户体验，让更多的心脏病患者 能够从STENTYS的自我应用技术中受益。

STENTYS Self-Apposing®支架解决了心脏病专家在治疗心脏病患者 或非典型动脉解剖患者时所面临的支架尺寸困境。其灵活，自扩展的设计采用患者独特的血管解剖结构的形状，并适应血管的不规则 轮廓，特别是在血管扩张和凝块溶解的AMI之后。在这种情况下，它降低了与传统支架相关的贴壁不良和并发症的风险。自2010年获 得CE标志以来，STENTYS Self-Apposing Stent已在欧洲上 市.STENTYS西罗莫司洗脱支架应在2014年下半年获得CE标志。

STENTYS正在开发和商业化用于治疗急性心肌梗死（AMI或心脏病） 和复杂冠状动脉疾病患者的创新解决方案。STENTYS的Self- Apposing®支架设计用于适应直径模糊或波动的血管，特别是在梗 塞后阶段，以防止与常规支架相关的贴壁不良问题。在APPOSITION III临床试验中，与最近的常规支架研究相比，STENTYS支架在 1,000名高危AMI患者中表现出非常低的一年死亡率。有关更多信息，请访问http://www.**entys.com。

CAPPELLA

Cappella Inc.是ArraVasc Ltd.（http://www.**ravasc.com）的母公司，该公司参与开发，制造和营销新型外围气球和导管。ArraVasc的第 一个产品系列Pirouette™是一种CE标记的行业领先的低剖面4F PTA 导管，适用于膝盖以下应用。

本新闻稿包含有关公司业务的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于对 公司当前和未来业务战略以及未来可能不准确的运营环境的众多假 设。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，可能导致公司的实际 结果，业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果，业绩或成就产生重大差异。这些因素包括与公司产品的开发和商 业化相关的风险，公司产品的市场接受度，管理增长的能力，与其 业务领域和市场相关的竞争环境，STENTYS

stan.p**[ta]**ntys.com

NewCap。

财务沟通/投资者关系

STENTYS列于Comp。纽约泛欧交易所集团B巴黎

US：MacDougall Biomedical Communications

Charles Liles，电话：781 235 ***

Christine Labaree或Hunter Marshall，电话：650 339 ***

stentys**[ta]**biocom.com

BioAmber与PTT签署首个琥珀酸接收或支付合同 - MCC Biochem，三菱化学与PTT PCL的合资企业

•合同保证Sarnia工厂在

运营的前三年销售量•协议确保BioAmberis成为琥珀酸主要新兴买 家的主要供应商

•PTTMCC选择BioAmber作为供应商验证生物琥珀成本竞争力和质量

明尼阿波利斯，明尼苏达州，2014年5月1日。BioAmber公司（纽约 证券交易所股票代码：BIOA）是一家生产可持续化学品的工业生物 技术公司，今天宣布已与琥珀酸签署了第一份收购或支付合同。根 据协议条款，BioAmber将成为PTTMCC Biochem的生物琥珀酸的主要 供应商，用于在泰国生产可生物降解的塑料。PTTMCC Biochem Company Limited（PTTMCC）是由日本领先的化学公司三菱化学公 司和泰国最大的石油和天然气公司PTT Public Company Limited共 同成立的合资企业。该合资企业将生产和销售聚丁二酸丁二醇酯（ PBS），一种由琥珀酸和1,4丁二醇（BDO）制成的可生物降解塑料。

PTTMCC正在泰国罗勇建设一家PBS工厂，年产能为20,000吨。PBS工厂预计将于2015年上半年投入运营，每年将满负 荷消耗约14,000吨琥珀酸。

BioAmber计划在加拿大萨尼亚的每年30,000吨的工厂供应PTTMCC。在2015年两个工厂的调试和启动期后，BioAmber将在2017年底之前 专门提供至少80％的PTTMCC生物琥珀酸总需求.PTTMCC承担的承担 或支付量三年任期约为PTTMCC计划从BioAmber购买的生物琥珀酸总 量的一半。

BioAmber的首席商务官Babette Pettersen说：“这项第一项琥珀 酸接收或支付协议是BioAmber的一个重要里程碑。” “该合同保 证了我们的Sarnia工厂在运营的前三年内的大量销售量。PTTMCC是 生物琥珀酸的主要新买家，锁定这一大量的承诺将加强我们的市场 领导地位，“她补充道。

BioAmber Inc.

BioAmber（纽约证券交易所代码：BIOA）是一家生产可持续化学品的工业生物技术公司。其专有技术平台将工业生物技术和化学催化 技术相结合，将可再生原料转化为可持续化学品，用于各种日常产 品，包括塑料，树脂，食品添加剂和个人护理产品。

http://www.**o--amber.com

PTTMCC Biochem Limited

PTTMCC Biochem的成立是为了开发和生产聚丁二酸丁二醇酯（PBS ），这是一种可生物降解的塑料，其衍生自碳，其碳足迹低于传统 塑料。该公司是泰国PTT Public Company Limited与日本三菱化学 公司的合资企业，持股比例各为50％。该公司总部设在曼谷，并在 泰国罗勇Map Ta Phut建造一座工厂。

Michael Rice LifeSci Advisors，LLC

1350美洲大道28楼纽约，纽约州1***

646--597--***

mrice**[ta]**esciadvisors.com

NuCanalèveuneérieBde 41,5 M€（57 M $）pour poursuivreledéveloppementcliqueiquede sa technologie anti -cancer ProTide。

Edimbourg（Royaume-Uni），10 Avril 2014 - NuCana annonce aujourd'huiavoirlevé41,5百万欧元（57 M $）lors d'un de de de de de de de de del del del de de de de de de de de de de de de de de de de de de de de de de防癌。Le tour de tableaétémenéparun nouvel investisseur，le fonds californien Sofinnova Ventures，avec une contribution importante de l'actionnairemajoritairebaséàParis，Sofinnova Partners。Leurscôtés，participentégalementlesautres investisseurs areants，Morningside Ventures，Alida Capital International et Scottish Investment Bank。

«C'est un financement majeur qui valide clairementlaqualit édeNuCana et de sa technologie ProTide»，déclareHughS. Griffith，PDG et co-fondateur de NuCana。Il poursuit：«Avec le soutien de nos investisseurs，existants et nouveaux，et le fantastiquepotentielthérapeutiquedenotre technologie，notre ambition est de transformer radicalement les options auxquellesontaccèslespatient entints de cancer»。

Lesfondslevévontpermettrededévelopperleproduit phare de NuCana，Acelarin，dontlesrésultatssesontévélésurnelnelschez lespatientsrésistantsauxthérapiesconventionnellessurunevar iétédecancer。Acelarin sera d'aborddéveloppépourles病人参 加了de cancerdupancréas，de la bile，du poumon et des ovaires。Ensuite，courant 2014，lasociétéprévoitdelancerdesétudesclociquessurundeuxièmepro ductissu de la technologie ProTide（NUC-3373），puis en 2015，sur deux autres produits。

NuCanapossèdelesdroits mondiaux exclusifs sur la technologieProTideappliquéeaucancer。Cette technologie permet de court-circuiter lesprincipauxmécanismesderésistanceassociésauxthérapiescon ventionnelles，rendant ainsi plus activesetsusûresutaineschimiothérapies。

RafaèleTordjman，医学博士，博士，PartenaireAssociéchezSofinnova Partners et membre du Conseil d'administration de NuCana，commente：«LasociétéGileadadéjàdémontrél'effectiveacitédel a technologie ProTide dans le traitement contre le virus de l'hépatiteCet du VIH; 儿子游览NuCana est en train de mettreenlumièredesbénéficescimilairespour les patients entints decancersavancés»。Elle poursuit：«Je suis ravie de m'associer de nouveau avec notrepartenaireaméricain，Sofinnova Venture，pour ensemblecontribueràbâtiruntentreprise solide sur la base d'uneéquipeetde travaux scientifiques hors pairs»。

«La plateforme ProTide de NuCana permettra d'apporter aux patients un traitement innovantetupupérieur。Menéeparuneéquipeautalent reconnu，noussommesextrêmementheureuxd'assagner NuCanapouraméliorerlestraitements et lessolutionsoboséesauxpatient entints de cancer»，déclareJamesHealy，MD，PhD，General Partner chez Sofinnova Ventures。詹姆斯•希利（James Healy）和杰拉德•陈（Gerald Chan），联合基金会和PrésidentdeMorningside Ventures，再次 获得财务管理委员会（Conseil d'Administration de NuCana）。

一个提出de NuCana

NuCana est社会生物医学与生物治疗的癌症，不得产生阶段性的临 床症状。Grâceàlanouvellegénérationd'Acricanceanti-cancer，la technologie ProTidequedéveloppeNuCanaa lacapacitédecontourner lesprincipauxmécanismesderésistanceacociésauxthérapiescura mmentutiliséescontrelecanceràbased'analoguesnucléosidiques，les rendant ainsi plus efficaces et plus sûres倒病人。倒 入信息，merci de visiter：http://www.**cana.com

A proTides

La technologie ProTide permet de contourner lesprincipauxm écanismesderésistanceetdegénérerdefortes dose d'agentsactifsàl'intérieurdescellulescancéreuses。L'un des aspects fondamentaux de la plateforme ProTide repose sur l'ajout d'un groupephosphoramidateàunanaloguenucléosidiquecréantainsiun enouvellemolécule（un ProTide）。L'approche ProTideaétéstrepriseepar le Pr。Chris McGuigan de l'UniversitédeCardiff afin de remplacer les traitementscourammentutiliséscontrelecanceràbased'analogue snucléosidiques（tels que la gemcitabine）par des ProTides plus actifsetsû***

伙伴Sofinnova Partners estunessociétédecapital- risqueindépendantebaséeàParis，France。Depuis 40 ans，Sofinnova Partners afinancéetadpagétédedexndédex'exvéstédesstade deleurdéveloppement[création，spin- offetopérationsderetournement]，et accompagne des enterpriseseuropéensclefsdans l'industrie des Sciences de la Vie。SofinnovaPartnersgèreactallementlement1.3 Md€se se positionne comme investisseur leader en Europe dans l'accompagnementdesociétésjusqu'àlasortie。

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NuCana宣布推出一项5700万美元的B系列融资，以资助其抗癌 ProTides扩展临床研究。

英国爱丁堡。2014年4月10日：NuCana宣布完成5700万美元的B轮融 资，以资助其抗癌药物组合的开发。融资由新投资者，位于加利福 尼亚的风险投资公司Sofinnova Ventures领导。该交易是由最大股 东，总部位于巴黎的Sofinnova Partners以及其他现有投资者 Morningside Ventures，Alida Capital International和苏格兰 投资银行的大量投资完成的。

“这轮融资是对NuCana和我们的ProTide技术的主要认可”，NuCana首席执行官兼联合创始人Hugh S Griffith说。他补充说：“在新老投资者的大力支持下，以及我们潜在的突破性疗法，我们的目标是大幅改善许多癌症患者的治疗方案。”

这些资金将用于扩大NuCana主导产品的临床计划，Acelarin在一 系列对所有常规疗法有抗药性的癌症患者中表现出卓越的效果。最 初将为患有胰腺癌，胆道癌，肺癌和卵巢癌的患者开发出Acelarin。此外，该公司计划在今年晚些时候将第二个ProTide（NUC-3373 ）带入诊所，并计划在2015年再推出两个ProTides。

NuCana拥有开创性的癌症ProTide技术的全球独家权利。该技术产 生了绕过与抗癌药物相关的关键抗性机制的化合物。

Sofinnova Partners和NuCana董事会成员，执行合伙人 RafaèleTordjman博士说：“Gilead已经证明ProTide技术对HCV和 HIV感染的治疗非常有效，现在NuCana在患者身上也取得了类似的好处患有晚期癌症。“她随后补充说：”我们很高兴再次与我们的美国同事Sofinnova Ventures合作，共同致力于在世界一流的科学 和才华横溢的管理团队的基础上建立一个强大的公司。

“NuCana的ProTide平台有可能为患者提供新颖的，一流的抗癌药 物。我们很高兴能与公司经验丰富的领导团队合作，开发他们的突 破性ProTide技术，并改善癌症患者的治疗方案和结果，“Sofinnova Ventures普通合 伙人，医学博士James Healy说。

董事会很高兴地宣布，在融资完成后，James Healy和Morningside Ventures的联合创始人兼主席Gerald Chan将加入董事会。

NuCana是一家临床阶段的生物制药公司，开发和商业化一系列令人 兴奋的新型抗癌药物。凭借其下一代抗癌剂（核苷酸类似物），NuCana为创新治疗提供了新的基准。最先进的ProTide技术将现有 疗法转化为更好，更安全的药物，克服了关键的癌症抵抗机制。http://www.**cana.com

ProTides ProTide

的独特之处在于能够绕过关键的癌细胞抗性途径并在癌细胞内产生 高水平的活性剂。ProTide技术平台的基本方面是在核苷类似物支 架上添加氨基磷酸酯部分，每个ProTide是一个新的分子实体。ProTide方法由卡迪夫大学的Chris McGuigan教授发明。NuCana的愿景是用更活跃，更安全的ProTides取代所有常用的基于核苷类似 物的癌症治疗。

Sofinnova Partners是一家位于法国巴黎的独立风险投资公司。40 多年来，该公司已经支持了近500家处于不同发展阶段的公司 - 纯 粹的创造，衍生产品以及周转情况 - 并与全球生命科学行业的主 要企业家一起工作。Sofinnova Partners管理着超过13亿欧元的资 金，凭借其经验丰富的团队和实践方法创建了市场领导者，从而建 立了投资组合公司。

：sofinnova.social-unit.fr

Sofinnova Ventures

Sofinnova Ventures在将医疗保健公司打造成市场领导者方面拥有 40多年的经验。凭借14亿美元的承诺资本，该公司利用资本和专业 知识将公司从开始到退出。该公司的M.Ds.投资团队 和博士学位 具有重要的科学，运营和战略经验，专门为后期临床产品和成长型 公司提供融资。我们的团队与企业家合作，以满足患者未满足的医 疗需求。Sofinnova Ventures在加利福尼亚州的门洛帕克和拉霍亚 以及爱尔兰都柏林设有办事处。http://www.**finnova.com

Morningside Ventures

Morningside Ventures是一家多元化投资集团，由香港Chan家族于 1986年创立。它主要从事私募股权和风险投资。该集团在北美，欧 洲，亚太地区和中国大陆都有投资。晨兴是中国最早的机构投资者 之一。其办事处位于波士顿，北京，上海和香港。http://www.**rningside.com

苏格兰企业

苏格兰企业是苏格兰的主要经济发展机构，旨在为苏格兰经济带来 重大而持久的影响。我们的职责是帮助确定和利用经济增长的最佳 机会。我们支持雄心勃勃的苏格兰公司在全球市场中竞争，并帮助 建立苏格兰具有全球竞争力的行业。我们还与公共和私营部门的一 系列合作伙伴合作，以吸引对苏格兰的新投资，并帮助创建世界一 流的商业环境。http://www.**ottish-enterprise.com

Alida Capital International

Alida Capital International是一家着名的苏格兰商业天使集团，专注于投资苏格兰的生命科学领域，特别是生物技术和制药公司。ACI成员在生物制药领域拥有丰富的创业，财务和管理经验，并 提供灵活的融资方式。

苏格兰商业天使集团

Alida Capital International

Nu Cana

Hugh S Griffith

首席执行官战略与形象

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抗HepcidinSpiegelmer®LexaptepidPegol在试验阶段IIa中增加贫 血患者亚组中的血红蛋白研究潜在的诊断标记物被鉴定为预测反应

柏林，德国 - 2014年4月8日 - NOXXON Pharma宣布，今天将在加 利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上介绍 用lexaptepid pegol（NOX-H94）治疗的贫血癌症患者的IIa期试验 研究数据。Lexaptepid pegol是一种Spiegelmer®，可结合并中和 hepcidin，hepcidin是一种负调节血清铁水平的肽激素。通常在癌 症患者或透析患者中发现的高铁调素水平导致铁限制，也称为功能 性铁缺乏：铁在其细胞储存室内被阻断并因此不能用于血红蛋白合 成的病症。随着时间的推移，这种情况会导致慢性疾病的贫血。这 项单臂，开放标签，多中心研究的目的是评估疗效，药代动力学，用lexaptepid pegol治疗的安全性和耐受性。12名贫血患者（血红 蛋白<10 g / dL）治疗4周，每周两次静脉输注lexaptepid pegol。该治疗期之后是一个月的观察期。在研究期间，不允许用ESAs（ 红细胞生成刺激剂）如EPO（促红细胞生成素）或铁制品进行治疗。结果显示，对于lexaptepid pegol单药治疗，12名（42％）患者 中有5名血红蛋白水平显着增加（> 1 g / dL）。在整个随访期间 维持血红蛋白增加。作为参考，在类似人群中EPO和静脉内铁的组 合导致65％的患者的反应。Lexaptepid pegol应答者显示红细胞和 网织红细胞血红蛋白增加，可溶性转铁蛋白受体水平降低。后一种 标志物是铁需求增加的指标，并且被确定为两种有希望的诊断预测 因子之一以及网织红细胞血红蛋白含量。在这项积极的试点研究之 后，NOXXON计划很快启动一项新的研究，即在EPO-hypore ponsive 透析患者中使用lexaptepid pegol。

AACR海报展示的标题和贡献者如下：2014年4月8日星期二，上午8：00至下午12：00，Hall AE，摘要3847，海报8

抗hepcidinSpiegelmer®lexaptepidpegol（NOX-H94）治疗多发性 骨髓瘤患者慢性病贫血，低级别淋巴瘤和CLL：第二阶段试点研究

Pencho Georgiev，Mihaela Lazaroiu，Luminita Ocroteala，Janet Grudeva-Popova，Emanuil Gheorghita，Mariana Vasilica，Sanda M Popescu，Andrei Cucuianu，Luciana Summo，Frank Schwoebel，Kai Riecke，Heinz路德维希

NOXXON药物开发团队的成员将参加AACR会议，解释这种创新候选药 物的作用方式和临床潜力。

NOXXON Pharma AG

NOXXON Pharma是一家生物制药公司，开创了一种名为Spiegelmers的新型专利疗法的开发。镜像异构体是化学合成的L-立体异构体寡 核苷酸适体，是抗体的非免疫原性替代物。NOXXON拥有多样化的临 床阶段Spiegelmer®疗法产品组合：- Emapticap pegol（NOX-E36），抗CCL2 / MCP-1（CC趋化因子配 体2 /单核细胞趋化蛋白-1）Spiegelmer®，已成功完成阶段IIa对 患有白蛋白尿的2型糖尿病患者的研究，实现了证据概念。CCL2是 促炎趋化因子，参与向发炎组织募集免疫细胞。

- Olaptesed pegol（NOX-A12），抗CXCL12 / SDF-1（CXC趋化因 子配体12 /基质细胞衍生因子-1）Spiegelmer®，目前正处于两项 血液系统癌症，多发性骨髓瘤（MM）的IIa期研究中和慢性淋巴细 胞白血病（CLL）。CXCL12是肿瘤侵袭，转移和抗药性的趋化因子 介导。

- Lexaptepid pegol（NOX-H94），一种抗hepcidinSpiegelmer®，已完成针对贫血的癌症患者的IIa期试验研究，并将很快开始对EPO 低反应性透析患者进行研究。Hepcidin是铁代谢的关键调节因子，负责导致慢性病贫血的铁限制。

Spiegelmer®平台为公司提供了强大而独特的发现功能，这些功能 在临床前调查中产生了许多额外的潜在客户。NOXXON位于德国柏林，是一家资金雄厚的成熟生物技术公司，拥有强大的国际投资者联 合体和约60名员工。

Robert Mayer / Cora Kaiser电话i Ludwig H，et al。欧洲癌***

45（9），1603- 1615,2009。

DBV Technologies宣布成立美国子公司并任命Susanna Mesa女士为 美国投资者关系与战略财务副总裁

法国Bagneux，2014年4月7日 - 过去治疗过敏的新范例Viaskin®的创始人DBV Technologies（泛欧证券交易所代码：DBV - ISIN：FR0010417345）今天宣布成立美国子公司DBV Technologies Inc. 为了在美国开展业务，并任命Susanna Mesa女士为美国投资者关系 与战略财务副总裁。

DBV的核心临床活动主要集中在美国，其中大部分是公司最先进的试验，花生过敏患者的VIPES，位于北美的中心。DBV Technologies Inc.的成立是扩大美国业务战略决策的一部分，美 国是公司核心产品的主要市场。

“美国子公司的开业是DBV迈出的重要一步。在准备Viaskin Peanut进入第三阶段的同时，我们的目标是继续提高我们在医疗和 投资界的知名度，并继续加强我们对美国患者的承诺“首席执行官 Pierre-Henri Benhamou说道。DBV Technologies官员。

DBV Technologies Inc.的第一位员工Mesa女士将负责在美国开发 和实施DBV的投资者关系和战略，她将向公司的首席财务官David Schilansky汇报工作。梅萨女士也将成为董事委员会的成员。

“我们很高兴苏珊娜加入我们，因为她对我们公司的使命和为股东 服务的承诺充满热情。DBV Technologies首席财务官David Schilansky表示，她对市场的深入了解以及与投资界有效沟通的能 力对于DBV加强其在美国市场的努力至关重要。

Mesa女士加入了特劳特集团的DBV Technologies，这是一家为生命 科学和清洁技术行业提供服务的领先投资者关系和战略咨询公司。在特劳特期间，梅萨女士专注于扩大客户的股东基础和增加投资者的投资，同时还担任资本形成和业务发展机会的顾问。在2012年加 入Trout之前，Mesa女士曾在白血病和淋巴瘤协会以及Jefferies股 权销售团队的企业发展部门工作。她毕业于雅典乔治亚大学的Magna Cum Laude。

DBV Technologies

DBV Technologies正在开辟一种治疗过敏症的决定性新方法 - 一 个主要的公共卫生问题，其流行程度不断增加。食物过敏代表了数 百万人日常生活中的真正障碍，因此构成了主要的未满足的医疗需 求。DBV Technologies开发了一种独特的，专有的全球专利技术，用于将过敏原给予完整的皮肤并避免大量转移到血液中。Viaskin® 技术将功效和安全性结合在一起，旨在提高患者对花生的耐受性，从而大大降低意外接触过敏原时发生全身性过敏反应的风险。该公 司的重大发展计划最初采用这种革命性的方法进入欧洲的工业阶段。该产品经临床验证的使用安全性使得能够在最严重的过敏形式中 应用有效的脱敏技术（其功效在世界范围内得到认可）。DBV Technologies专注于食品过敏（牛奶和花生），目前尚无有效的治 疗方法。它开发了两种产品：Viaskin®Peanut和Viaskin®Milk。Viaskin®Peutut的临床开发计划已获得美国食品和药物管理局的快 速通道认证。该公司随后将针对患有屋尘螨过敏的幼儿开发 Viaskin®贴剂 - 这是一个真正的公共卫生问题，因为这种病理学 是儿童哮喘的主要危险因素之一。DBV Technologies的股票在巴黎 泛欧证券交易所的C部分交易（股票代码：DBV，ISIN代码：FR0010417345）。DBV Technologies专注于食品过敏（牛奶和花生 ），目前尚无有效的治疗方法。它开发了两种产品：Viaskin®Peanut和Viaskin®Milk。Viaskin®Peutut的临床开发计划 已获得美国食品和药物管理局的快速通道认证。该公司随后将针对 患有屋尘螨过敏的幼儿开发Viaskin®贴剂 - 这是一个真正的公共 卫生问题，因为这种病理学是儿童哮喘的主要危险因素之一。DBV Technologies的股票在巴黎泛欧证券交易所的C部分交易（股票代 码：DBV，ISIN代码：FR0010417345）。DBV Technologies专注于 食品过敏（牛奶和花生），目前尚无有效的治疗方法。它开发了两 种产品：Viaskin®Peanut和Viaskin®Milk。Viaskin®Peutut的临床 开发计划已获得美国食品和药物管理局的快速通道认证。该公司随 后将针对患有屋尘螨过敏的幼儿开发Viaskin®贴剂 - 这是一个真 正的公共卫生问题，因为这种病理学是儿童哮喘的主要危险因素之 一。DBV Technologies的股票在巴黎泛欧证券交易所的C部分交易 （股票代码：DBV，ISIN代码：FR0010417345）。Viaskin®Peutut的临床开发计划已获得美国食品和药物管理局的快速通道认证。该公司随后将针对患有屋尘螨过敏的幼儿开发Viaskin®贴剂 - 这是 一个真正的公共卫生问题，因为这种病理学是儿童哮喘的主要危险 因素之一。DBV Technologies的股票在巴黎泛欧证券交易所的C部 分交易（股票代码：DBV，ISIN代码：FR0010417345）。Viaskin®Peutut的临床开发计划已获得美国食品和药物管理局的快 速通道认证。该公司随后将针对患有屋尘螨过敏的幼儿开发 Viaskin®贴剂 - 这是一个真正的公共卫生问题，因为这种病理学 是儿童哮喘的主要危险因素之一。DBV Technologies的股票在巴黎 泛欧证券交易所的C部分交易（股票代码：DBV，ISIN代码：FR0010417345）。

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